Listado de reactivos autorizados ante la ANMAT para la detección de COVID-19
La ANMAT informa a los profesionales e instituciones de la salud, la lista actualizada al 01 de abril de los reactivos de uso in vitro para detección de COVID-19 que se encuentran autorizados en el marco de la emergencia sanitaria ante esta Administración Nacional:
| IMPORTADOR | TEST | MARCA (ORIGEN) | METODO |
|---|---|---|---|
| ALTONA DIAGNOSTICS ARGENTINA | RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0 | ALTONA DIAGNOSTICS GmbH (ALEMANIA) | Real Time RT-PCR |
| BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL | VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit | CERTEST BIOTEC (ESPAÑA) | Real Time RT-PCR |
| BIOARS S.A | VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit (Código VS-NCO206L) | CERTEST BIOTEC (ESPAÑA) | Real Time RT-PCR |
| BIOARS S.A | Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit v2 (Código AVCOW5) | Anatolia Diagnostics and Biotechnology Products Inc. | Real Time RT-PCR |
| BIODIAGNOSTICO S.A. | GeneFinderTM COVID-19 Plus RealAmp Kit (Código IFMR-45) | GENE FINDER (COREA) | Real Time RT-PCR |
| BIOMERIEUX ARGENTINA SA | BioFire COVID-19 | BioFire Defense, LLC, (USA) | Real Time RT-PCR para sistemas FilmArray® |
| BIOMERIEUX ARGENTINA SA | ARGENE® SARS-COV-2 R-GENE® | BIOMERIEUX SA (FRANCIA) | Real Time RT-PCR |
| BIOSYSTEMS S.A. | 1.- GENESIG® Advanced Kit 2019-nCoV – RNA dependant RNA polymerase (RdRp) | Primerdesign LTD (Reino Unido) | Real Time RT-PCR |
| BIOSYSTEMS S.A. | 2.- Primer design Ltd COVID-19 GENESIG® real time PCR Assay | Primerdesign LTD (Reino Unido) | Real Time RT-PCR |
| INVITROGEN ARGENTINA S.A. | 1.- TaqMan 2019-nCoV Assay Kit v1 (SKU A47532) | APPLIED BIOSYSTEMS (USA) | Real Time RT-PCR |
| INVITROGEN ARGENTINA S.A. | 2.- TaqMan 2019-nCoV Control Kit v1 (SKU A47533) | APPLIED BIOSYSTEMS (USA) | Real Time RT-PCR |
| INVITROGEN ARGENTINA S.A. | TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit | APPLIED BIOSYSTEMS (USA) | Real Time RT-PCR |
| MONTEBIO SRL. | STANDARD M nCoV Real Time | SD Biosensor, Inc. (COREA) | Real Time RT-PCR |
| Productos ROCHE S.A.Q. e I. | 1- Modular CoV E-gene | TIB Molbiol-Syntheselabor GmbH | Real Time RT-PCR |
| Productos ROCHE S.A.Q. e I. | 2- Modular CoV RdRP-gene | TIB Molbiol-Syntheselabor GmbH | Real Time RT-PCR |
| Productos ROCHE S.A.Q. e I. | 3- Modular CoV N-gene TIB | TIB Molbiol-Syntheselabor GmbH | Real Time RT-PCR |
| Productos ROCHE S.A.Q. e I. | Cobas SARS-COV-2, Cobas SARS-COV-2 Control Kit | Roche Molecular Systems Inc. (USA) | Real Time RT-PCR |
| ROCHEM BIOCARE Argentina S.A. | Xpert Xpress SARS-CoV-2 | Cepheid (USA) | Real Time RT-PCR |
| Donadas por el gobierno Chino | Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting 2019-nCoV | BGI Europe A/S, Dinamarca. Elaboración: China | Real Time RT-PCR |
| Donadas por el gobierno Chino | Detection Kit for 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV) RNA (PCR-Fluorescence Probing) | DAAN Gene Co. Ltd. Of (China) |
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